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熔喷滤料细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科熔喷滤料技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683 标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、熔喷滤料生产企业以及其它相关部门对熔喷滤料细菌过滤效率的性能测试。
二、执行标准:Q/0212 ZRB003-2011 医用外科熔喷滤料细菌过滤效率(BFE)检测仪
前置开关式玻璃门,可拆卸式支架,支架高度可调;移动两用脚轮。
四、主要参数
1.A 路采样流量:28.3L/min
2.B 路采样流量:28.3L/min 3.喷雾流量:(8~10)L/min
4.蠕动泵流量:(0.006~3.0)ml/min
5.A 路流量计前压力:(-20~0)KPa
6.B 路流量计前压力:(-20~0)KPa 7.喷雾流量计前压力:(0~300)KPa 8 环境温度:室温
9.气雾室负压:(-90~-120)Pa
10.柜体负压: -50~-150Pa
11.漩涡混匀器试管规格及数量: Φ16×150mm 试管,八只
13. 气雾室规格: 300mm(长)×15 mm(0 直径)
15. 负压柜通风流量: 3 立/MIN
16. 负压柜门尺寸 W×D:1000×730mm
17.主机尺寸 W×D×H:1180×650×1300mm
18. 支架尺寸 W×D×H:600×60×600mm,高度在 10 厘米内可调
19. 整机重量:约 180kg
20.工作电源:AC220V±10%,50Hz
21 功耗:2000w
1:负压试验箱一台
2;试验架一套
3:蠕动泵一套
4:流量传感器两套
5:漩涡混匀器一套
7:气体采集传感器两套
8;测控计算机一套
1.1.1仪器
细菌过滤效率(BFE)检测仪、高压蒸汽灭菌器、电子天平、生化培养箱、超净工作台、菌落计数仪。
1.1.2试剂及材料
蒸馏水、75%消毒酒精、胰蛋白酶大豆琼脂(TSA)、胰蛋白胨大豆肉汤培养基(TSB)、蛋白胨、酒精灯、90mm培养皿、500mL锥形瓶。
细菌悬浮液制备
培养基配置
取500mL锥形瓶,按照要求精确称取一定量的TSA培养基,加入合适比例的蒸馏水,包扎后放入高压蒸汽灭菌器,121°C灭菌15min,灭菌结束后取出,待其冷却至约50°C时,将培养基逐个倒入无菌培养皿中,操作应在超净工作台中进行,以酒精灯的火焰周围作为无菌区域,避免杂菌污染,每个培养皿中应倒入约27mL培养基。
无菌确认
待培养基冷却凝固后,将其倒置放入恒温培养箱中,37°C条件下培养24h,将有菌落生长的培养皿舍弃不用,无杂菌生长的取出备用。
细菌悬浮液制备
挑取一环金黄色葡萄球菌ATCC6538接种在适量胰蛋白胨大豆肉汤培养基中,在(37±2)°C振荡培养(24±2)h,然后用1.5%的蛋白胨将上述培养物稀释至约5×105cfu/ml。
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